Микрекс в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению микрекса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток микрекса, взаимодействие с другими лекарствами, применение микрекса (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Микрекс
Международное название: Цефуроксим
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D C Цефалоспорины второго поколения
Фарм. группа:
Другие бета-лактамные препараты. Цефалоспорины второго поколения. Код АТС J01DС02
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи:
По рецепту
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы с надписью «250» на одной стороне (для дозировки 250 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Состав микрекса в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество микрекса

цефуроксима аксетила 328.125 мг, 656.25 мг (эквивалентно 250 мг и 500 мг цефуроксиму)
328.125 мг, 656.25 мг цефуроксим аксетилі (250 мг және 500 мг цефуроксимге баламалы)

Вспомогательные вещества в микрексе

целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизованное, натрия лаурилсульфат, натрия кросскармеллоза, магния стеарат.

состав оболочки: пропиленгликоль, ТС-1004 белый, *** тальк очищенный, титана диоксид, спирт изопропиловый, **** метиленхлорид.****
* действующее издание
** к указанному количеству добавляется избыток 5 %
***состав ТС-1004 белый
**** испаряется в процессе производства
микрокристалды целлюлоза, кремнийдің коллоидты қостотығы, гидрогенизирленген майсана майы, натрий лаурилсульфаты, натрий кросскармеллозасы, магний стеараты. Кабықтың құрамы: пропиленгликоль, ТС-1004 ақ, *** тазартылған тальк, титанның қостотығы, изопропил спирті, **** метиленхлорид.****
* қолданыстағы басылым
** көрсетілген мөлшерге 5% артық қосылады
***құрамы ТС-1004 ақ
**** өндіріс барысында буланып ұшып кетеді

Показания к применению таблеток микрекса

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)
  • абдоминальные и гинекологические инфекции
  • ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)
  • гонорея
  • болезнь Лайма на ранее стадии и последующая профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет
Цефуроксимге сезімтал микроорганизмдерден болған мына жұқпалы-қабыну ауруларында:
  • тыныс алу жолдарының жұқпаларында (соның ішінде жедел ағымды және созылмалы бронхитте, жұқпаланған бронхоэктазда, бактериялық пневмонияда, өкпе абцесінде)
  • абдоминальді және гинекологиялық жұқпаларда
  • ЛОР-жұқпаларда (соның ішінде синуситте, тонзиллитте, фарингитте, ортаңғы отитте)
  • несеп шығару жолдарының жұқпаларында (соның ішінде жедел ағымды және созылмалы пиелонефритте, циститте, асимптоматикалық бактериурияда)
  • тері мен жұмсақ тін жұқпаларында (соның ішінде целлюлитте, тілме қабынуда, жара жұқпаларында)
  • сүйек пен буын жұқпаларында (соның ішінде остеомиелитте, септикалық артритте)
  • созда
  • ересектер мен 12 жастан асқан балалардағы ерте сатыдағы Лайм ауруында және осы аурулардың кеш сатыларының алдын алуға

Противопоказания микрекса в таблетках

  • повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам - заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 6 лет
  • цефуроксимге және басқа да цефалоспориндерге сезімталдық жоғары болғанда – сыртартқысында асқазан-ішектен қан кету болғанда
  • жүктілікте және лактация кезеңінде
  • 6 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток микрекса

Часто
  • усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
  • эозинофилия
  • головная боль, головокружения
  • желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке
  • временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ)
Нечасто
  • положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
  • кожная сыпь
  • рвота, глоссит, псевдомембранозный колит
Редко
  • крапивница, зуд
Очень редко
  • гемолитическая анемия
  • лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия
  • желтуха (особенно холестатическая), гептит
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)
Жиі
  • Candida тұқымына жататын тұрақты микроорганизмдердің өсуінің күшеюі
  • эозинофилия
  • бас ауыру, бас айналу
  • асқазан-ішек бұзылулары, диареяны, жүректің айнуын, асқазанның ауыруын қоса есептегенде
  • бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ЛДГ) белсенділігінің уақытша жоғарылауы
Жиі емес
  • оң Кумбс реакциясы, тромбоцитопения, лейкопения (кейде күшті білінетін)
  • тері бөртпесі
  • құсу, глоссит, псевдомембранозды колит
Сирек
  • есекжем, қышу
Өте сирек
  • гемолитикалық анемия
  • қызба, сарысу ауруы, анафилаксия
  • сарғаю (әсіресе холестатикалық), гепатит
  • мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (экзантемальді некролиз)

Особые указания к применению

С особой осторожностью назначают Микрекс пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда и другим бета-лактамазам.

При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать перкращения лечения.При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Микрекса, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

При лечении препаратом Микрекс болезни Лайма иногда отмечатся реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактериоцидного действия Микрекса на возубутителя заволевания – спирахету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

При назначении Микрекса пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспаратам, который может быть причиной фениаланина. На фоне применения Микреска опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме Микрекса могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Микрексті пенициллин қатарының антибиотиктеріне және басқа да бета-лактамазаларға сезімталдығы жоғары емделушілерге аса сақтықпен тағайындайды.

Ұзақ уақыт емдеген кезде төзімді микроорганизмдердің (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) өсуі күшеюі мүмкін, ол емдеуді тоқтатуды қажет етеді. Антибиотиктерді, соның ішінде Микрексті, қолдану аясында диарея пайда болғанда жалған жарғақшалы колиттің дамуы мүмкін екендігін ескерген жөн.

Микрекс препаратымен Лайм ауруын емдеген кезде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы байқалады. Бұл реакция Микрекстің аурудың қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирахетке бактерицидтік әсерінің және әдетте жиі емнің өздігінен қайтуы салдары болып табылады. Емделушілер бұл симптомдардың осы ауруда антибиотиктерді қолданудың өзіне тән салдары екендігінен хабардар болуы тиіс.

Сатылы терапияда ішу арқылы қолданылатын емге ауыстыру уақыты жұқпаның ауырлығына, емделушінің клиникалық жағдайына және қоздырғыштардың сезімталдығына қарай анықталады. Егер емді бастаған 72 сағат ішінде клиникалық нәтиже жоқ болса, емдеудің парентеральді курсы жалғастырылуы тиіс.

Микрексті фенилкетонуриясы бар емделушілерге тағайындаған кезде онда фениаланинге себепші болуы мүмкін аспаратамның бар екендігін ескерген жөн. Микрескті қолдану аясында спирт ішімдіктерін пайдалану қауіпті, өйткені антабусқа ұқсас әсерлер (диарея, жүректің айнуы, тахикардия, беттің қызаруы және басқа) пайда болуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Микрексті қабылдаған кезде бас айналуы мүмкін болғандықтан, көлікті және басқа да механизмдерді басқарған кезде сақ болу қажет.

Дозировка и способ применения

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.

Взрослые

Ступенчатая терапия:

Пневмония
Микрекс в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (в\в или в\м) в течение 48-72 часов, а затем Микрекс перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита
Микрекс в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в\в или в\м) в течение 48-72 часов, а затем Микрекс перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети
Препаратты қолдану ұзақтығы орта есеппен 7 күнді (5 күннен 10 күнге дейінді) құрайды. Тамақтанудан кейін қабылдаған жөн.

Ересектер

Сатылы терапия:

Пневмония
Микрекс 1,5 г дозада 48-72 сағат ішінде тәулігіне 2-3 рет (к/і немесе б/і), содан кейін Микрекс ішу арқылы 500 мг дозада 7-10 күн бойы тәулігіне 2 рет.

Созылмалы бронхиттің асқынуы
Микрекс 750 мг дозада 48-72 сағат бойы тәулігіне 2-3 рет (к/і немесе б/і), ал содан кейін Микрекс 500 мг дозада 5-10 күн бойы тәулігіне 2 рет ішу арқылы.

Балалар

Взаимодействие с лекарствами

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Микрекса по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи. При сочетании Микрекс с антибиотиками из группы аминогликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов.

Микрекс может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Поскольку у пациентов, получающих Микрекс, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC Микрекса на 50%.
Асқазан сөлінің қышқылдылығын азайтатын препараттар Микрекстің биожетімділігін, препаратты ашқарынға қабылдаған кездегі осындаймен салыстырғанда, төмендетуі мүмкін және ас қабылдауға байланысты сіңуінің ұлғаюына кедергі жасайды.

Микрексті аминогликозидтер тобының антибиотиктерімен және диуретиктермен біріктіргенде нефроуытты әсерлерінің пайда болу қаупі артады. Микрекс ішу арқылы қабылданатын біріктірілген контрацептивтердің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

«Ілмектік диуретиктермен» бір мезгілде қабылдау өзекшелік секрецияны баяулатады, бүйректік клиренсті төмендетеді, плазмадағы цефуроксимнің концентрациясын ұлғайтады және жартылай шығарылу кезеңін арттырады.
Микрекс қабылдап жүрген емделушілерде көгілдіртеміртекті калиймен сынама жалған теріс нәтиже беруі мүмкін, қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозооксидаза немесе гексокиназа қолданылатын әдісті қолдану керек. Пробеницидпен бір мезгілде енгізу Микрекстің AUC-н 50%-ға арттырады.

Передозировка микрексом в таблетках

Симптомы: судороги, тошнота, рвота.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Микрекс выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Симптомдары: құрысулар, жүректің айнуы, құсу.

Емдеу: симптоматикалық ем жүргізеді. Микрекс гемодиализде және перитонеальді диализде шығарылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксим всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождение цефуроксима в системный кровопоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды. Цефроксим через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через иглу планцету и проникает в грудное молоко.

После приема таблеток Микрекса вместе с пищей максимальная концентрация (2.9 мг/l для 125 мг, 4.4 мг/l для 250 мг, 7.7 мг/l для 500 мг и 13.6 мг/l для 1 г) в плазме крови определяется через 2-4 часа.
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.

Цефуроксим не метаболизируется в организме, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч.
Ішке қабылдағаннан кейін цефуроксим асқазан-ішек жолынан сіңеді және ішектің шырышты қабығында және қанда гидролизденіп, жүйелік қан ағысына цефуроксимді босатып шығарады. Тамақтанудан кейін таблетканы қабылдағанда тиімді сіңуге қол жеткізіледі. Цефроксим гематоэнцефалдық бөгет (ГЭБ) арқылы өтеді, плацентаға ине арқылы өтеді және емшек сүтіне енеді.

Микрекс таблеткасын аспен бірге қабылдағаннан кейін 2-4 сағаттан соң қан плазмасында ең жоғары концентрация (125 мг үшін 2.9 мг/l; 250 мг үшін 4.4 мг/l; 500 мг үшін 7.7 мг/l және 1 г үшін 13.6 мг/l) анықталады.

Цефуроксимнің қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі 33%-дан 50%-ға дейінді құрайды. Цефуроксим организмде метаболизденбейді, бүйректер арқылы өзгермеген түрде шумақтық сүзілу және өзекшелік секреция арқылы бөлініп шығады. Жартылай шығарылу кезеңі 1-1,5 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Микрекс ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes. Устойчив к действию бета-лактамаз.
Әсер ету өрісі ауқымды, ІІ буынды цефалоспоринді антибиотик, бактериялардың жасушалық қабырғасының синтезін тежеу арқылы бактерицидтік әсер етеді. Микрекс мембранамен байланысқан транспептидазаны ацетилдеп, осылайша, жасушалық қабырғаның мықтылығын және төзімділігін қамтамасыз ету үшін қажетті пептидогликандардың айқаспалы байламын бұзады.

Мына грамтеріс бактерияларға белсенділігі жоғары: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Мына грамоң бактерияларға да белсенді: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Мыналарға белсенді емес: Pseudomonas spp., көптеген Enterococcus spp штамдарына, көптеген Enterobacter cloacae штамдарына, метициллин-төзімді Staphylococcus spp. және Listeria monocytogenes штамдарына.

Бета-лактамазаның әсері төзімді.

Упаковка и форма выпуска

По 4 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 4 таблеткадан. Пішінді 3 қаптама қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.